BESTMED.MOSCOW

Мы максимально сокращаем расстояние и время до ведущих специалистов

Препарат от молочницы увеличивает риск выкидыша

Препарат от молочницы увеличивает риск выкидыша

Популярный препарат лечения молочницы увеличивает риск выкидыша

Согласно новым исследованиям, опубликованным в CMAJ (Canadian Medical Association Journal), использование популярного препапата ФЛУКОНАЗОЛ во время беременности в разу увеличивает риск выкидыша. ФЛУКОНАЗОЛ  эффективно используется для лечения грибковых инфекций, включая молочницу, а около 10% беременных женщин,согласно статистике, страдают страдают вульвовагинальным кандидозом «молочницей».

Во время беременности молочница может протекать более тяжело и хуже поддаваться лечению. Первой линией терапии у беременных для лечения молочницы используют  местное лечение, но также назначается и флуконазол (перорально)

Как рассказала доктор Аник Берар (Anick Berard) из университета Монреаля (Universite de Montreal), Квебек : «Наше исследование показывает, что прием любой дозы орального флуконазола во время беременности может быть связан с более высокой вероятностью выкидыша, а прием любой дозы орального флуконазола во время беременности может быть связан с более высокой вероятностью выкидыша»

Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) обязал держателей регистрационных удостоверений флуконазол-содержащих лекарственных средств внести в раздел «Беременность и грудное вскармливание» инструкции по медицинскому применению следующие изменения:

  • Результаты обсервационного исследования показали повышенный риск спонтанных абортов у женщин, принимающих флуконазол во время первого триместра беременности.
  • Описаны случаи множественных пороков развития у новорожденных (включая брахицефалию, дисплазию ушных раковин, чрезмерное увеличение переднего родничка, искривление бедра, плечелоктевой синостоз), матери которых в течение трех и более месяцев принимали флуконазол в высоких дозах (400-800 мг в день) для лечения кокцидиоидомикоза. Причинно-следственная взаимосвязь этих случаев с приемом флуконазола неясна.
  • Данные, полученные при разовом или многократном применении флуконазола в стандартных дозах (<200 мг/сутки) у нескольких сотен женщин в первом триместре беременности, не продемонстрировали нежелательного воздействия на плод.
  • Флуконазол в стандартных дозах и для краткосрочного лечения не должен использоваться при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза существенно превышает риск.
  • Флуконазол в высоких дозах и / или для длительного применения не следует использовать во время беременности, за исключением случаев потенциально жизнеугрожающих инфекций.

Источник: rceth.by со ссылкой на PRAC recommendations on signals, adopted at the PRAC meeting of 06 – 09 February 2017 EMA/PRAC/68642/2017 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 23 February 2017; New product information wording – extracts from PRAC recommendations on signals Adopted at the 06 – 09 February 2017 PRAC. EMA/PRAC/68687/2017 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 23 February 2017.

admin

Обсуждение закрыто.